JAC Overseas Japan Desk
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会社概要 製薬企業がアメリカにてクリニカルディベロプメントのご経験のある方をお探しです。 アメリカにてFDAへの申請のご経験などがある方へ就業ビザのスポンサーなどもありますので、ご応募下さい。 職務内容 スタディプロトコル、研究者用小冊子、臨床開発計画およびその他の重要な文書の作成 クロスファンクショナルチームと連携し、チームメンバーと協力して高品質な研究の実行及び達成 安全性報告書の臨床セクションや年次報告書を含めた規制提出に関連する規制文書の準備 研究関連文書および分析計画に対して科学的および臨床情報の提供 臨床開発とその他の内部グループ(例:規制当局など)との調整し、円滑に担当...